GB/T 42061-2022/ISO13485:2016
MDQMS:Desain dan Pembuatan Sistem X-ray Medis Digital Portable (Picke 1800 DR/100), Sistem X-ray Radiografi Mobile Digital (Picke
1900 DRM), Sistem X-ray Radiografi Digital (Picke 1800 DR/500, Picke 1800 DR/400), Mesin X-ray Mobile C-arm (Picke 2200 DRF),
Mesin sinar-X Fluoroskopi (Picke 2800 DRF) untuk peralatan medis Kelas II 06-01 mesin sinar-X diagnostik dalam lingkup kualifikasi; Desain
dan Pembuatan Perangkat Perlindungan Sinar X (XPS-1) untuk perangkat medis kelas I 06-06-02 perlindungan radiasi medis.
